Frieze-drying, ek wol bekend as frieze-drying, is in leechtemperatuer-dehydrataasjeproses dat brûkt wurdt om waarmtegefoelige produkten te behanneljen. De technology is no standertpraktyk yn in protte farmaseutyske bedriuwen. Omdat it it produkt sêft droeget sûnder syn biologyske aktiviteit en fysike eigenskippen te ferneatigjen.
一, skiednis fan medyske friezedroegingmasines
Yn 1906 útfûn Jacques-Arsène de Assonval de friezedroegingmetoade oan it Collège de France yn Parys. Letter, tidens de Twadde Wrâldoarloch, waard it in soad brûkt om serum te behâlden. Sûnt dy tiid is friezedroeging ien fan 'e wichtichste prosessen wurden foar it behâlden fan waarmtegefoelige farmaseutika en biologyske materialen.
二, de foardielen fan medyske friezedroegingmasine
1, behâlde gemyske en fysike eigenskippen
Oars as op waarmte basearre droechmetoaden brûkt friezedrûgjen lege temperatueren en in proses neamd sublimaasje en desorpsje om wetter te ferdampen. It foarkomt oermjittige waarmte om de yntegriteit fan it produkt te beskermjen, wat gjin ynfloed hat op gemyske of fysike eigenskippen.
2. Behâld fan biologyske aktiviteit
Foar de farmaseutyske yndustry, dêr't in protte produkten en eksimplaren kwetsber, ynstabyl en gefoelich foar waarmte binne, is dizze behâldtechnyk ideaal. Gewoanlik soarget friezedroeging foar in biologyske aktiviteit fan >90%.
3, maklik op te slaan en te ferfieren
It fochtgehalte fan frieze-droege medisinen is <3%, wat geskikt is foar lange-termyn opslach en ferfier by keamertemperatuer. Foegje gewoan wetter ta om it produkt werom te bringen nei syn oarspronklike steat. It fermogen om produkten te stabilisearjen en de houdbaarheid fan medisinen te fergrutsjen hat frieze-droegjen ien fan 'e meast brûkte techniken yn' e farmaseutyske yndustry makke. De houdbaarheid fan frieze-droege aginten wurdt sein teminsten 5 jier en oant 30 jier te wêzen.
三, it mienskiplike gebrûk fan medyske frieze-droegingmasine
1. Farmaseutysk poeier
a: Ynjeksje: gevriesdroege gearstalling glycyrrhizin, rekombinant minsklik interferon γ, ensfh.
Stamsel, biofarmaseutika, gemysk farmaseutika;
b: Faksinen: ynaktivearre faksin tsjin encefalitis, intradermale ynjeksje fan BCG-faksin, libbend ferswakke faksin tsjin bof, libbend ferswakke faksin tsjin giele koarts, ensfh.
c: Proteïne: immunoglobuline, minsklik protrombinekompleks, minsklik fibrinogen, slangengifserum, skorpioengifserum, Staphylococcus A proteïne suvere produkten, ensfh.;
d: Antibiotika: gevriesdroege difterie-antitoxine, gevriesdroege tetanus-antitoxine, ensfh.;
2. Sineeske medisinale materialen (ôfwurking)
a: Planten: Ginseng, Notoginseng, Amerikaanske ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Zoethout, Radix salva, Wolfberry, saffloer, kamperfoelie, chrysant, Ganoderma lucidum, gember, Pioen, pioen, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, sinaasappelschil, Tremella tremella, Hagedoorn, muontsfrucht, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, ensfh.;
b: Dieren: keninklike jelly, placenta, cordyceps, seehynder, bearegal, hertengewei, hertenbloed, muskus, ejiao, heparinenatrium, ensfh.;
3. Grûnstoffen
Biologyske grûnstoffen, dierlike grûnstoffen, gemyske grûnstoffen, konsintrearre ekstraksjemiddels;
4. Deteksjereagens
Miljeutests: reagentia foar wetterkwaliteitstests, reagentia foar boaiemtests en oare gevriesdroege stoffen;
Diagnostysk deteksjereagens, ynspeksjedeteksjereagens, biogemysk deteksjereagens;
5, biologyske eksimplaren, biologyske weefsels
Bygelyks, ferskate bist- en planteksimplaren meitsje, de hûd, it hoarnvlies, it bonke, de aorta, de hertklep en oare marginale weefsels fan xenogene of homologe transplantaasje fan bisten droegje en bewarje, lykas gevriesdroege;
6. Mikroorganismen en algen
Lykas in ferskaat oan baktearjes, gist, enzymen, protozoa, mikroalgen en oare lange-termyn behâld, lykas frieze-droeging
7, biologyske produkten, medisinen
Lykas it behâld fan antimikrobiële middels, antitoksinen, diagnostyske foarrieden en faksin;
四, proses fan frieze-droegjen fan medisinen
Yn essinsje besteane gevriesdroege farmaseutika út trije haadstappen: befriezen, primêr droegjen en sekundêr droegjen, dy't omfetsje:
Befriezen: It wetterprodukt wurdt fluch beferzen om de foarming fan grutte kristallen te foarkommen dy't de selwanden fan it materiaal beskeadigje kinne.
Primêre droeging (sublimaasje): Dit is de twadde etappe fan it friezedroegingproses, wêrby't de druk fermindere wurdt en ferwaarming derfoar soarget dat it beferzen wetter ferdampt. Ofhinklik fan it stekproef kin dit proses in pear oeren oant in pear dagen duorje. Sadree't de primêre droeging foltôge is, is 93-95% fan it wetter sublimearre.
Sekundêre droeging (adsorpsje): Dit is de lêste faze wêrby't de temperatuer fierder ferhege wurdt om oerbleaune focht te ferwiderjen. It oerbleaune wetter dat yn 'e fêste matrix fongen is, wurdt desorbearre troch de temperatuer te ferheegjen.
It gevriesdroege medisyn wurdt dan ferpakt yn glêzen fleskes mei rubberen stoppen en aluminium krimpdoppen.
Medisinen geskikt foar friezedroeging
Foarbylden fan gevriesdroege medisinen binne:
faksin.
antistof.
erytrocyt
plasma
hormoan
baktearjes
In firus.
enzym
probiotika
Vitaminen en mineralen
Kollageenpeptide
elektrolyt
Aktive farmaseutyske yngrediïnt
六, farmaseutyske friezerdroger oanrikkemandearre
Eksperimintele friezerdroeger
Pilot friezerdroeger
Biologyske friezerdroeger
As profesjonele fabrikant fan friezedroegingssystemen en oplossingen hat "BOTH" Instrument in rike ûnderfining yn R&D en produksje.Eksperimintele friezerdroger, pilot friezerdroegerenbiologyske friezerdroegerûntwikkele troch "BEIDE" kin foldwaan oan 'e behoeften fan lytse, pilot- of grutskalige samples, as jo nedich binne, asjebleaftkontakt mei ús opnimme, wy binne bliid om jo te advisearjen en al jo fragen te beantwurdzjen. Us team sil jo graach fan tsjinst wêze. Wy sjogge út nei de kommunikaasje en gearwurking mei jo!"
Pleatsingstiid: 12 jannewaris 2024
