Freeze-droegjen, ek wol frieze-droegjen neamd, is in leech-temperatuer-dehydratisearringsproses dat wurdt brûkt om waarmte-gefoelige produkten te behanneljen.De technology is no standertpraktyk yn in protte farmaseutyske bedriuwen.Om't it it produkt sêft droecht sûnder syn biologyske aktiviteit en fysike eigenskippen te ferneatigjen.
一, medyske skiednis fan friesdroogmasjine
Yn 1906 útfûn Jacques-Arsene de Assonval de metoade foar friesdroogjen oan it College de France yn Parys.Letter, yn de Twadde Wrâldoarloch, waard it in protte brûkt om serum te behâlden.Sûnt dy tiid is friesdroogjen ien fan 'e wichtichste prosessen wurden foar it behâld fan waarmgefoelige farmaseutyske en biologyske materialen.
二, de foardielen fan medyske friesdroogmasine
1, behâlde gemyske en fysike eigenskippen
Oars as waarmte-basearre droechmetoaden, brûkt friezedrogen lege temperatueren en in proses neamd sublimaasje en desorpsje om wetter te ferdampen.It foarkomt oermjittige waarmte om de yntegriteit fan it produkt te beskermjen, wat gjin gemyske of fysike eigenskippen hat.
2. Bewarje biologyske aktiviteit
Foar de farmaseutyske yndustry, wêr't in protte produkten en eksimplaren kwetsber, ynstabyl en waarmgefoel binne, is dizze behâldtechnyk ideaal.Meastal freeze-droege soarget foar biologyske aktiviteit> 90%.
3, maklik te bewarjen en te ferfieren
De focht ynhâld fan gevriesdroogde drugs is <3%, dat is geskikt foar lange-termyn opslach en ferfier by keamertemperatuer.Foegje gewoan wetter ta om it produkt werom te bringen nei syn oarspronklike steat.De mooglikheid om produkten te stabilisearjen en de houdbaarheid fan medisinen en medisinen te fergrutsjen hat friezedrogen ien fan 'e meast brûkte techniken makke yn' e farmaseutyske yndustry.De houdbaarheid fan gevriesdroogde aginten wurdt sein op syn minst 5 jier en oant 30 jier.
三, it mienskiplike gebrûk fan medyske friesdroogmasine
1. Pharmaceutical poeder
a: Ynjeksje: gevriesdroogde ferbining glycyrrhizin, rekombinant minsklik interferon γ, ensfh.
stamsel, biofarmaseutysk, gemysk farmaseutysk;
b: Vaccines: encephalitis ynaktivearre faksin, intradermal ynjeksje fan BCG faksin, mumps live attenuated faksin, giele koarts live attenuated faksin, ensfh.
c: Protein: immunoglobulin, minsklik prothrombin kompleks, minsklik fibrinogen, snake venom serum, scorpion venom serum, Staphylococcus A protein suver produkten, ensfh;
d: Antibiotika: gevriesdroogde diftery-antitoxine, gevriesdroogde tetanus-antitoxine, ensfh.;
2. Sineeske medyske materialen (finish)
a: Planten: Ginseng, Notoginseng, Amerikaanske ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Zoethout, Radix salva, Wolfberry, saffloer, kamperfoelie, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, gember, Peony, pioen, Rehmannia, yam (Huaishan, tragalinkus, Ciaishan), , oranje skelp, Tremella tremella, Hawthorn, muonts fruit, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, ensfh.;
b: Dieren: keninklik jelly, placenta, cordyceps, seahorse, bear gall, hert gewei, herten bloed, musk, ejiao, heparin natrium, etc .;
3. Grûnstoffen
Biologyske grûnstoffen, dierlike grûnstoffen, gemyske grûnstoffen, konsintrearre ekstraksje medisinen;
4. Detection reagent
Miljeu testen: wetterkwaliteit testen reagents, boaiem testen reagents en oare freeze-droege;
Diagnostysk deteksjereagens, ynspeksjedeteksjereagens, biogemysk deteksjereagens;
5, biologyske eksimplaren, biologyske weefsels
Bygelyks, meitsje ferskate bist en plant eksimplaren, droech en bewarje de hûd, cornea, bonken, aorta, hert klep en oare marginale weefsels fan xenogeneic of homologous transplant fan bisten, lykas freeze-droege;
6. Mikroorganismen en algen
Lykas in ferskaat oan baktearjes, gist, enzymen, protozoa, mikro-algen en oare behâld op lange termyn, lykas freeze-droegjen
7, biologyske produkten, drugs
Lykas it behâld fan antimykrobialen, antitoxinen, diagnostyske leveringen en faksins;
四, drug freeze-droogjen proses
Yn essinsje besteane gevriesdroogde farmaseutyske produkten út trije haadstappen: befriezen, primêr drogen en sekundêre drogen, dy't omfetsje:
Freezing: It wetterprodukt wurdt rap beferzen om de formaasje fan grutte kristallen te foarkommen dy't de selwanden fan it materiaal kinne beskeadigje.
Primêr drogen (sublimaasje): Dit is de twadde etappe fan it fry-droegeproses, wêrby't de druk wurdt fermindere en ferwaarming feroarsaket dat it beferzen wetter ferdampt.Ofhinklik fan it stekproef kin dit proses oeral fan in pear oeren oant in pear dagen duorje om te foltôgjen.Ienris de primêre drogen is foltôge, is 93-95% fan it wetter sublimearre.
Sekundêre drogen (adsorpsje): Dit is de lêste etappe wêr't de temperatuer fierder ferhege wurdt om oerbliuwende focht te ferwiderjen.It oerbliuwende wetter yn 'e fêste matrix wurdt desorbearre troch it ferheegjen fan de temperatuer.
De gevriesdroogde medisyn wurdt dan ferpakt yn glêzen fleskes mei rubberen stoppers en aluminium krimpkappen.
五.Drugs geskikt foar freeze-droege
Foarbylden fan gevriesdroogde medisinen binne:
faksin.
antistof.
erytrocyte
plasma
hormoan
baktearjes
In firus.
enzyme
probiotika
Vitaminen en mineralen
Kollagen peptide
elektrolyt
Aktive farmaseutyske yngrediïnt
六, farmaseutyske friezer droeger oanrikkemandearre
Eksperimintele vriesdroger
Pilot frije droeger
Biologyske vriesdroger
As in profesjonele fabrikant fan friesdrogen systemen en oplossings, "BOTH" Instrument hat rike ûnderfining yn R & D en produksje.Eksperimintele frije droeger, pilot vriesdrogerenbiologyske vriesdrogerûntwikkele troch "BOTH" kin foldwaan oan de behoeften fan lytse, pilot of grutskalige samples, as jo nedich binne, asjebleaftkontakt mei ús opnimme, wy binne bliid in foarsjen jo mei oerlis en beäntwurdzje alle fragen dy't jo hawwe.Us team sil jo graach tsjinje.Sjoch út nei kommunisearjen en gearwurkjen mei jo!"
Post tiid: Jan-12-2024
